曲安奈德益康唑乳膏
1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹;2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病,如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3.尿布性皮炎;4.念珠菌性口角炎;5.甲溝炎;6.由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。
國藥準字H20000454
西安楊森制藥有限公司
藥品說明書
主要成分
本品為復方制劑,每克含主要成份曲安奈德10毫克,硝酸益康唑l0毫克,輔料為:聚氧乙烯-7-硬脂酸酯,聚氧乙烯-5-油酸酯,液狀石蠟,苯甲酸,乙二胺四乙酸二鈉,丁羥基茴香醚,純化水。
功能主治
1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹;2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病,如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3.尿布性皮炎;4.念珠菌性口角炎;5.甲溝炎;6.由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。
用法用量
局部外用。取適量本品涂于患處,每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時,療程2~4周。治療炎癥性真菌性疾病應持續(xù)至炎癥反應消退,療程不超過4周。
藥理作用
本品中硝酸益康唑為抗真菌藥,對皮膚癬菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,對某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德為糖皮質(zhì)激素,具有抗炎、止癢及抗過敏作用。
藥品相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制劑。但由于皮膚給藥全身吸收有限,臨床相關的相互作用少見、但已有口服抗凝血劑的報告。使用口服抗凝血劑,如華法林或醋酸香豆素的患者應慎用、并監(jiān)測抗凝作用。
注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口腔內(nèi)、鼻等)。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。 3.不得長期大面積使用。 4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。 5.連續(xù)使用不能超過4周,面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續(xù)使用不能超過2周,癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師。 6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11.有對咪唑敏感的患者對硝酸益康唑也敏感的報告。 12.外用皮質(zhì)類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮,紋理異常、毛細血管擴張和紫癜,可增加皮膚二重感染或機會性感染的風險。 13.本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質(zhì)類固醇類藥物(包括曲安奈德),可因大量吸收而產(chǎn)生全身作用。 14.如意外吞食,對癥治療。若本品不慎進入眼睛,用清水或生理鹽水沖洗,如癥狀不消失,請盡快就醫(yī)。 15.在眼周使用外用皮質(zhì)類固醇藥物時,如重復使用或延長使用時間,可能會引起白內(nèi)障、眼壓升高或增加患者青光眼的風險。 16.兒童患者相對成人對外用皮質(zhì)類固醇激素誘導的HPA(下丘腦-垂體-腎上腺)軸抑制和庫欣綜合征表現(xiàn)出更大的敏感性,主要是由于兒童的皮膚面積與體重比高于成人。本品應在兒童患者中慎用,如出現(xiàn)HPA軸抑制或庫欣綜合征的體征,應停止治療。
不良反應
1.局部偶見過敏反應,如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長期使用時可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發(fā)感染。3.通過182名受試者參加的四個臨床研究,對本品的安全性進行評價。試驗中成人使用本品的不良反應有皮膚燒灼感和皮膚刺激(發(fā)生率均為1.6%)、未見其他不良反應報告。通過101名兒童參加的一項臨床試驗評價本品的安全性,試驗中兒童使用本品的不良反應有紅斑(發(fā)生率為1.0%),未見其他不良反應報告。4.上市后極罕見不良反應有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。






